食品药品检验中心是中国食品药品监督管理局直属的事业单位,也是中国食品药品监督管理局重要的技术支持机构之一。它有办公室、质量管理办公室、研究和检查办公室、药品和化妆品检查办公室、医疗器械检查办公室、国际检查办公室和其他机构。食品药品检验中心主要组织制定药品、医疗器械和化妆品检验技术规范和管理制度。参与制定药品、医疗器械、化妆品质量管理标准、指导原则等技术文件;组织开展药品注册现场核查开展与良好生产实践相关的药物研究、合规性验证和原因验证;开展医疗器械相关质量管理标准的合规性验证、临床试验项目现场验证和原因验证;组织开展与药品、医疗器械和化妆品质量管理标准相关的飞行检查;承担国家相关检查员的任命、考核和培训的日常管理,指导地方检查员的建设;指导地方药品、医疗器械、化妆品审计检查相关工作,开展审计检查机构能力评估相关工作;负责汇总分析国家药品审计检查的相关信息,开展相关风险评估工作;开展与药品、医疗器械和化妆品检验鉴定相关的理论、技术和发展趋势研究;组织有关审计检查工作的学术交流和技术咨询;组织开展药品、医疗器械和化妆品的境外验证工作;开展与审计和检查有关的国际交流与合作
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